采购包1：

(1)供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于？三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。；(2)响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理？范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。；(3)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购〔2024〕6号的规定，依法在福建省参与政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》，格式详见附件)的，在响应标文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。
说明：①供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标（采购）文件要求提供相应的证明材料。②资格承诺的供应商应在投标（响应）文件中按此模板提供承诺函，否则，视为未按照招标（采购）文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不通过处理。③供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。④供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。⑤本招标（采购）文件中有与此不一致的地方，以此条款为准。。